BVS Atenção Primária em Saúde
Traduzindo o conhecimento científico para a prática do cuidado à saúde
Traduzindo o conhecimento científico para a prática do cuidado à saúde
O uso sob demanda de Budesonida com Formoterol pode ser tão efetivo quanto o uso diário de manutenção da Budesonida associada à Terbutalina usada se necessário na prevenção de exacerbações graves, além de diminuir a dose cumulativa do esteroide.
Este estudo foi patrocinado pela indústria e realizou análise sob aspecto da não-inferioridade (definidos como um aumento do número de exacerbações não maior que 20%). O estudo inicialmente foi pensado como superioridade, mas resultados que diminuíram o poder do estudo fizeram os autores mudarem de objetivos, o que não é uma boa prática na pesquisa.
O Ensaio Clínico duplo-cego multicêntrico, com pacientes maiores de 12 anos, com asma leve, elegíveis para tratamento com uso inalatório regular de glicocorticoide. Estes pacientes foram randomizados para receber placebo duas vezes ao dia, mais Budesonida com Formoterol (200µg/6µg) se necessário, ou terapia de manutenção com Budesonida duas vezes ao dia (200µg) com Terbutalina (0,5mg) utilizada se necessário. Após um ano, não houve diferenças entre os grupos em relação à probabilidade de exacerbações (0,11 e 0,12 respectivamente – RR 0,97 e IC95% de 1,16 uni-caudal), tempo até a primeira crise grave (hazard ratio de 0,96; IC95% entre 0,78 a 1,17), ou aos tipos de exacerbações graves (hospitalizações ou idas à emergência). Eventos de efeitos adversos também foram iguais nos grupos. Como era de se esperar, o uso de corticoide no grupo da Budesonida/Formoterol sob demanda foi de ¼ comparado ao grupo comparativo.
Bateman ED, Reddel HK, O’Byrne PM, et al. As-needed budesonide-formoterol versus maintenance budesonide in mild asthma. N Engl J Med 2018;378(20):1877-1887. Disponível em: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1715275
A vantagem demonstrada no estudo foi vista no menor uso do corticoide inalado, mantendo a não inferioridade entre os grupos, mas não utilizou análises de custo-efetividade, o que seria muito relevante, já que a medicação Formoterol/Budesonida é mais cara que a Budesonida apenas.