BVS Atenção Primária em Saúde
Traduzindo o conhecimento científico para a prática do cuidado à saúde
Traduzindo o conhecimento científico para a prática do cuidado à saúde
Para pacientes com gota que precisam de tratamento para reduzir o nível de ácido úrico, o alopurinol é uma opção mais segura do que o febuxostate (Uloric).
Como a gota é um fator de risco independente para eventos cardiovasculares (CV), os fabricantes de medicamentos para a gota, como o febuxostate, foram solicitados a realizar estudos de segurança. Os autores recrutaram 6190 pacientes com doença cardiovascular conhecida e gota com nível sérico de ácido úrico maior que 7,0 mg / dL (420 mmol / L) ou maior que 6,0 mg / dL (360 mmol / L) se a gota fosse mal controlada. O nível de ácido úrico foi medido após um período de suspensão do tratamento de 1 a 3 semanas. A idade média dos participantes foi de 64 anos, 84% eram homens e 70% eram brancos. Este foi um estudo de não inferioridade comparando febuxostate com alopurinol, com “não inferior” definido como um aumento de menos de 30% no risco de um desfecho CV combinado (um composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou angina instável com revascularização urgente). A dose foi titulada usando um sistema de computador mascarado pelo investigador com base na função renal e na quantidade de medicamento necessária para atingir um nível de ácido úrico sérico inferior a 6,0 mg / dL. Embora o comitê de monitoramento de segurança de dados tenha visto não inferioridade em relação ao resultado composto, eles viram uma tendência em direção a um aumento nas taxas de mortalidade, de modo que o estudo foi executado até sua conclusão. A duração média do tratamento foi de aproximadamente 2 anos, e a duração média do acompanhamento pouco menos de 3 anos. Notavelmente, mais da metade dos pacientes interrompeu o medicamento em estudo, com taxas semelhantes entre os grupos de estudo. Perto de 5 anos, as curvas de mortalidade se separaram, com maior CV e mortalidade por todas as causas no grupo febuxostate. Especificamente, a mortalidade cardiovascular foi de 3,2% no grupo de alopurinol e 4,3% no grupo de febuxostate (taxa de risco [HR]: 1,34 [IC95%, 1,03 a 1,73; p= 0,03; número necessário para causar danos [NND] ao longo de 2,7 anos = 90), enquanto a mortalidade por todas as causas também foi maior no grupo febuxostate em comparação com o grupo alopurinol (7,8% vs 6,4%; [HR]: 1,22 [IC95%, 1,01 a 1,47; p=0,04; NND ao longo de 2,7 anos = 71). O risco geral de abandono do estudo foi de 56%, o que é preocupante. Observe que o febuxostate também não foi melhor no controle dos sintomas, com episódios de crises semelhantes entre os grupos (0,68 episódios / ano para o febuxostate vs 0,63 para o alopurinol).
Referências bibliográficas: White WB, Saag KG, Becker MA, et al, for the CARES Investigators. Cardiovascular safety of febuxostat or allopurinolin patients with gout. N Engl J Med 2018;378(13):1200-1210. Disponível em: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1710895?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200www.ncbi.nlm.nih.gov
Este estudo não mostrou benefícios em se utilizar febuxostate no lugar do alopurinol, considerando proteção cardiovascular, sendo aquela medicação ainda não amplamente disponível no Brasil para compra regular em farmácias.