BVS Atenção Primária em Saúde
Traduzindo o conhecimento científico para a prática do cuidado à saúde
Traduzindo o conhecimento científico para a prática do cuidado à saúde
Em pessoas com alto risco cardiovascular que já estejam em uso da Sinvastatina, o uso adicional de Evolocumab por pouco mais de 2 anos, vai prevenir 1 IAM adicional para cada 83 tratadas, e vai prevenir 1 Acidente Vascular Encefálico (AVE) para cada 250 tratadas. Este tratamento não se considera custo-efetivo.
Os PCSK9 (inibidores da pró-proteína convertase subtilisina/kexina tipo 9) são conhecidos por reduzirem a lipoproteína de baixa densidade (LDL) em até 60%, com redução de 22% no risco cardiovascular2. Este trial envolveu 27.564 pessoas com doença vascular (IAM, AVE ou doença arterial periférica) e, pelo menos, um fator de risco adicional (diabete melitus, tabagismo, idade maior que 64 anos), ou 2 fatores menores (HDL menor que 40 mg/dL, Proteína C-reativa ultrassensível > 2,0mg/L, LDL ≥ 130 mg/dL). Além disso, deveriam estar em uso de Estatinas e apresentarem LDL ≥ 70 mg dL. Os grupos (tratamento com Evolocumab e o controle placebo) foram equilibrados no início do estudo e a análise foi por intensão de tratar. A droga reduziu LDL numa mediana de 30mg/dL em um mês e, após um acompanhamento de 2 anos, o desfecho composto por morte por doença cardiovascular, IAM, AVE, hospitalização por angina instável ou revascularização, ocorreu menos no grupo tratamento (9,8% vs 11,3%, p<0,001; NNT=67 em 26 meses para evitar 1 evento). No entanto, é importante se avaliar desfechos individuais. Não houve diferença na probabilidade de morte por doença cardiovascular (1,8% pelo tratamento e 1,7% no placebo), ou por todas as causas (3,2% vs 3,1%). A maior parte do benefício veio pela menor quantidade de IAM não fatais (3,4% vs 4,6%; p<0,001; NNT 83 em 26 meses) e um pequeno decréscimo nos AVE não fatais (1,5% vs 1,9%; p=0,01; NNT= 250 em 26 meses). Não houve diferença nos afeitos adversos. Aos custos da droga nos Estados Unidos, o tratamento sairá em, aproximadamente, US$ 2,5 milhões por IAM não fatal prevenido.
Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al. Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease. N Engl J Med 2017;376(18):1713-1722. Disponível em: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1615664
Outros estudos:
Ferrari, F., Stein, R., Motta, M. T., & Moriguchi, E. H. (2019). PCSK9 inhibitors: Clinical relevance, molecular mechanisms, and safety in clinical practice. Arquivos Brasileiros de Cardiologia, 112(4), 453–460. https://doi.org/10.5935/abc.20190029. Disponível em: https://www.scielo.br/j/abc/a/CnT3TVf3jB8sbTQcW43PKKb/?lang=pt
O artigo original, publicado pelo New England, não descreve os resultados desfavoráveis no formato do número necessário para tratar. Além disso é um estudo patrocinado pela indústria produtora do medicamento, com alto risco de conflito de interesses. Levando em conta que os custos de tal medicação (em valores atuais R$ 3.000,00 ao mês no Brasil), juntando os resultados deste estudo, tal medicação torna-se de baixo custo-efetividade.