BVS Atenção Primária em Saúde
Traduzindo o conhecimento científico para a prática do cuidado à saúde
Traduzindo o conhecimento científico para a prática do cuidado à saúde
Não parece, e parece que pode fazer mal. A suplementação diária com 4.000 UI de vitamina D não reduziu a mortalidade por todas as causas ou as taxas de hospitalização em adultos com insuficiência cardíaca (IC) grave e baixos níveis basais de vitamina D. Em uma análise de resultados secundários, a necessidade da implantação de suporte circulatório mecânico aumentou significativamente no grupo da vitamina D em comparação com o grupo do placebo.
Este ensaio clínico randomizado triplo-cego, através de alocação oculta, distribuiu 400 pacientes entre 18 e 79 anos com IC classe II ou maior pela New York Heart Association, para receber 4.000UI Vitamina D3 ou placebo. O acompanhamento foi de 100% após 3 anos. Usando uma análise por intenção de tratar, não houve diferença significativa na mortalidade por todas as causas entre os grupos tratamento e placebo (19,6%; n=39 e 17,9%, n=36, respectivamente, com um risco relativo (RR) de 1,09, Intervalo de Confiança de 95% entre 0,69 e 1,71; p=0,726). A necessidade de suporte circulatório mecânico, no entanto, foi maior nos pacientes do grupo que recebeu a Vitamina (15,4%, n=28), versus grupo placebo (9,0%, n=15), com RR 1,96 e Intervalo de Confiança de 95% entre 1,04 e 3,66; p=0,031.
Zittermann A, Ernst JB, Prokop S, et al. Effect of vitamin D on all-cause mortality in heart failure (EVITA): A 3-year randomized clinical trial with 4000 IU vitamin D daily. Eur Heart J 2017;38(29):2279-2286. Disponível em: https://academic.oup.com/eurheartj/article/38/29/2279/3820893
Este estudo mostrou que a reposição de Vitamina D na prevenção de mortalidade por todas as causas não se mostrou benéfica. Além disso, houve um aumento significativo no risco de dano (necessidade de suporte circulatório mecânico) para o grupo tratamento numa análise de resultados secundários, com um Número Necessário para causar Dano (NND) de 16. Cabe ressaltar que, para uma avaliação com maior poder de detectar diferenças significativas para se avaliar mortalidade por todas as causas, em geral o número amostral deve ser bem maior. No estudo em questão, a amostragem inicial seria de 900 pessoas, mas como o recrutamento tomou mais tempo que o previsto, o número final de participantes ficou nos 400, razão pela qual também não pudemos dar uma resposta definitiva à pergunta.