Adicionar um beta-agonista de longa ação (LABA, em inglês) a um corticosteroide inalado (ICS, em inglês) é seguro, mas não reduz a probabilidade de uma exacerbação grave que requeira hospitalização. Há uma pequena redução nas exacerbações não graves da asma, com uma exacerbação a menos para cada 53 pacientes tratados por 6 meses.
O uso de LABA como único medicamento para controle da asma foi associado ao aumento da mortalidade. A Federal Drug Administration determinou que as empresas que produzem um LABA realizassem ensaios randomizados com potência adequada para avaliar a segurança e a eficácia da adição de um LABA ou placebo a um ICS em pacientes com asma persistente. Este estudo atual é uma análise combinada pré-planejada desses quatro estudos patrocinados por empresas farmacêuticas de 26 semanas. Cada estudo usou um LABA diferente, mas os resultados foram consistentes entre os ensaios. Houve apenas 2 óbitos relacionados à asma (ambos no grupo ICS-LABA) e 3 intubações (2 no grupo ICS, 1 no grupo ICS-LABA). Na análise combinada (uma composição de hospitalização, intubação ou morte), não houve diferença significativa no risco de hospitalização entre os grupos (0,60% para ICS vs 0,66% para ICS-LABA, risco relativo [RR] para grupo combinado de 1,09 IC95% 0,83 a 1,43; p=0,55). A probabilidade de exacerbação da asma foi menor no grupo ICS-LABA (9,8% vs 11,7%; RR 0,83; IC95% 0,78 a 0,89 p <0,001; número necessário para tratar = 53).
Busse WW, Bateman ED, Caplan AL, et al. Combined analysis of asthma safety trials of long-acting β2-agonists. N Engl J Med 2018;378:2497-2505. Disponível em: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1716868?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200www.ncbi.nlm.nih.gov
A terapia combinada com um LABA mais um glicocorticoide inalado não resultou em uma incidência significativamente menor de eventos graves relacionados à asma do que o tratamento com um glicocorticoide inalado sozinho, mas resultou em significativamente menos exacerbações da asma em geral.