BVS Atenção Primária em Saúde
Traduzindo o conhecimento científico para a prática do cuidado à saúde
Traduzindo o conhecimento científico para a prática do cuidado à saúde
Entre as mulheres sem histórico de parto prematuro, a identificação e o tratamento da vaginose bacteriana (VB) na gravidez, usando um curso único ou múltiplos ciclos de clindamicina oral, foram ineficazes para evitar aborto tardio ou parto prematuro precoce (16 – 32 6/7 semanas). Como subestudo, entre as mulheres com histórico de aborto tardio ou parto prematuro antes das 37 semanas de gestação, não houve diferença para a mesma gravidez de aborto/parto prematuro, se elas foram tratadas com um curso único ou três ciclos mensais de clindamicina oral.
Este foi um grande e randomizado, multicêntrico e rigorosamente projetado ensaio clínico randomizado, controlado, realizado na França. Mais de 84.000 mulheres grávidas foram rastreadas quanto à VB com menos de 14 semanas de gestação. Eles receberam um diagnóstico de VB com base em uma pontuação de Nugent de 7 a 10. O foco principal deste estudo foi o estudo controlado com placebo e clindamicina oral para tratar mulheres com baixo risco de VB positivas (n = 3105). Baixo risco foi definido como ausência de história de aborto tardio (16 a 36 semanas de gestação) ou nascimento prematuro (6/7 semanas de gestação). Essas mulheres foram randomizadas para 1 de 3 grupos: um regime oral de 3 ciclos de clindamicina 300 mg duas vezes ao dia por 4 dias; um curso de clindamicina seguido por 2 cursos de placebo; ou 3 cursos de placebo. A análise foi uma análise modificada de intenção de tratar, na qual os resultados foram avaliados de acordo com a atribuição do grupo, excluindo as mulheres perdidas no seguimento (n = 2869). Não houve diferenças entre os três grupos para o desfecho principal de aborto tardio ou parto prematuro muito precoce (1,2% nos grupos de clindamicina vs 1,0% no grupo placebo; risco relativo 1,10; 95 % IC: 0,53 – 2,32; P = 0,82). Os autores também analisaram muitos resultados perinatais de morbimortalidade, nenhum dos quais foi estatisticamente significativo. As mulheres que receberam clindamicina relataram significativamente mais diarreia e dor abdominal, mas não houve eventos adversos graves em nenhum grupo. Em um subestudo, os autores identificaram mulheres de alto risco que apresentaram resultado positivo para VB e tinham histórico de aborto tardio ou nascimento prematuro (n = 236). Como um estudo piloto, essas mulheres foram randomizadas para receber um ou três ciclos de clindamicina, mas não o placebo. Não houve diferenças na taxa de aborto tardio / nascimento prematuro precoce entre os grupos.
Subtil D, Brabant G, Tilloy E, et al. Early clindamycin for bacterial vaginosis in pregnancy (PREMEVA): a multicenter, double-blind, randomized controlled trial. Lancet 2018;392(10160):2171-2179. Disponível em: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0140-6736(18)31617-9
O rastreamento sistemático e o tratamento subsequente para vaginose bacteriana em mulheres com gestações de baixo risco não mostram evidências de redução de risco de aborto tardio ou parto prematuro espontâneo. O uso de antibióticos para impedir o parto prematuro nessa população de pacientes deve ser reconsiderado onde esteja instituído.