BVS Atenção Primária em Saúde
Traduzindo o conhecimento científico para a prática do cuidado à saúde
Traduzindo o conhecimento científico para a prática do cuidado à saúde
Entre os pacientes com isquemia cerebral recente, a terapia antiplaquetária intensiva não reduziu a incidência e a gravidade do AVC recorrente ou do AIT, mas aumentou significativamente o risco de sangramento maior. A terapia antiplaquetária tripla não deve ser usada na prática clínica de rotina.
O estudo foi “open-label, blinded-endpoint” (ou seja, prescritores não foram cegados para caso ou controle, mas foram ocultados os pontos de análise/ desfechos).
Trata-se de um estudo randomizado, aberto, de fase 3, de superioridade, que foi interrompido precocemente devido à força das evidências, com a recomendação imediata a partir dos dados do comitê de monitoramento.
A terapia antiplaquetária intensiva com três agentes poderia ser mais eficaz do que o tratamento proposto para prevenir eventos recorrentes em pacientes com isquemia cerebral aguda, a saber: clopidogrel isolado, ou a combinação de AAS e dipiridamol. Mas não é.
Bath PM, Woodhouse LJ, Appleton JP, et al, for the TARDIS Investigators. Antiplatelet therapy with aspirin, clopidogrel, and dipyridamole versus clopidogrel alone or aspirin and dipyridamole in patients with acute cerebral ischaemia (TARDIS): a randomised, open-label, phase 3 superiority trial. Lancet 2018;391(10123):850-859. Disponível em; https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)32849-0/fulltext
Estudo multicêntrico internacional, prospectivo, randomizado em adultos participantes com acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório (TIA) dentro de 48 horas do início. Os participantes foram alocados em uma proporção de 1: 1 usando randomização por computador para receber doses de carga e 30 dias de terapia antiplaquetária intensiva (combinação de 75 mg de aspirina, 75 mg de clopidogrel e 200 mg de dipiridamol duas vezes ao dia) ou terapia baseada em diretrizes (compreendendo clopidogrel sozinho ou combinação de aspirina e dipiridamol).
Foram recrutados 3096 participantes (1556 no grupo de terapia antiplaquetária intensiva, 1540 no grupo de terapia antiplaquetária) em 106 hospitais em quatro países (Dinamarca, Georgia, Nova Zelândia e Reino Unido) entre 2009 e 2016, randomizados e estratificados por país e evento de índice, e a amostra foi homogeneizada para fatores prognósticos básicos, uso de medicamentos, tempo de randomização, fatores relacionados ao AVC e trombólise. O desfecho primário foi a incidência combinada e a gravidade de qualquer AVC recorrente (isquêmico ou hemorrágico) ou AIT dentro de 90 dias, avaliado por meio de acompanhamento telefônico central com mascaramento para o tipo do tratamento atribuído, e analisado por intenção de tratar.
Não houve diferença estatística entre a incidência e gravidade do AVC recorrente ou AIT entre a tripla terapia e as terapias de controle (93 [6%] participantes versus 105 [7%]; odds ratio[OR]= 0,9, IC95%=0,67-1,20, p=0,47). A terapia antiplaquetária intensiva foi associada a um sangramento maior e mais grave (OR=2,54, IC95%=2,05-3,16, p <0,0001). O tratamento foi interrompido quando se constatou que 20% dos pacientes sob terapia tripla apresentaram sangramento versus 9% dos pacientes de terapia padrão (número necessário para dano [NNH] = 10; IC95%=8-13). Pacientes que receberam terapia tripla também tiveram duas vezes mais chances de apresentar sangramentos graves ou fatais (2,5% versus 1,1%; NNH = 71; IC95%=42-210).